总局食品药品审核查验中心11月23日启动首批仿制药一致性评价品种的有因现场检查工作。首批启动现场检查的7个品种是在总局药品审评中心完成立卷审查的基础上开展的。本次检查核查中心共派出6个检查组,分别奔赴、重庆、浙江、江苏、湖南、江西等省、直辖市。结合仿制药一致性评价品种及申报进度两方面进展,进展较快的包括京属猴的属相婚配表新药业、德展健康、康恩贝、复星医药等。 各地医保调整动态:17个省公布医保目录调整方案(9个公布正式稿+8个征求意见稿),25省(市)公布执行国家目录通知。可以看出:国家9月1日开始执行新版目录,但大部分地区先转发执行,再出台调整方案,后期继续启动调整增补工作,截止目前少部分省份已完成地方目录增补工作;2、小部分省份已经公布新版医保目录,如青海、新疆和湖北,大部分地区仍未公布新版医保目录,预计到2018年1月底将迎来调整及公布目录的小高峰;3、重庆、安徽、广东、浙江、已率先出台谈判药品不纳入药占比政策。 国家层面:《中医诊所备案管理暂行办法》出台,许可管理改为备案管理,准入门槛降低,中医诊所松绑。在政策利好的驱动下,中医诊所数量有望迎来大幅增长,在中医诊所增长的背后,中药将大有可为,关注积极布局中医馆的标的:国药老字号,同仁堂、九芝堂等,连锁药店,一心堂等。 地方层面:各地静候药品两票制执行日期。11月安徽省耗材“两票制”试行文件发布,成为继陕西、青海之后第三个在全省范围内推行耗材两票制的省份。 风险分析 医改、地方两票制执行、地方医保目录调整、医保支付方式、仿制药一致性评价BE试验进度低于预期。 本文由 325游戏（m.325games.com）整理发布 |